
- 1種類の働きしかできない
- 分裂回数に限りがある
Stem Cell Therapy
あなた自身の細胞を用いる再生医療を、仕組みから正直に解説します。
幹細胞治療は、患者様ご自身の体内にある「幹細胞」を活用した再生医療です。
薬で症状を抑えるのではなく、細胞レベルから体の修復を促すことを目的としたアプローチとして、国内外で研究・実践が進んでいます。
このページでは、幹細胞治療の仕組み・流れ・費用・リスクと限界まで、医師の立場から正直にお伝えします。「必ず治る」という説明はしません。比較検討の材料としてご活用ください。
Basics
幹細胞とは、自分自身を増やす能力(自己複製能)と、別の種類の細胞に変化する能力(分化能)を持つ細胞です。体内では、傷ついた組織の修復や、細胞の入れ替わりを支える役割を担っています。
骨・筋肉・神経・血管など、体のほぼすべての組織に幹細胞は存在しており、私たちの体を日々修復・再生しています。
しかし、加齢や慢性疾患により、この自己修復力は徐々に低下していくことが研究で示されています。(参考:Lopez-Otin et al., Cell. 2013)
体外で培養・増殖させた幹細胞を体内に戻すことで、低下した修復力をサポートすることを目的とした医療です。


幹細胞が変化できる細胞の例
What is Stem Cell Therapy
幹細胞治療とは、患者さまご自身の幹細胞を体外で培養・増殖させたのちに体内へ投与し、組織の修復や機能の回復を促すことを目的とした再生医療です。当院では、腹部から採取した脂肪に含まれる間葉系幹細胞を用いています。
幹細胞治療とは、患者自身または他者の幹細胞を体外で培養・増殖させたのちに体内へ投与し、損傷した組織の修復や機能回復を促すことを目的とした再生医療です。
当院が提供するのは「自家幹細胞治療」——患者様ご自身の脂肪組織から採取した脂肪由来間葉系幹細胞(ASC)を使用する方法です。
他者の細胞を使わないため、一般に他家細胞に比べて拒絶反応の懸念が小さいと考えられています。ただし、採取・投与に伴う合併症や有害事象の可能性はあります(詳細は後述)。
日本では、再生医療等の安全性の確保等に関する法律(再生医療等安全性確保法)に基づき規制されており、当院は厚生労働省への届出を完了しています(提供計画番号 PB3230270・PB32240141/細胞培養加工施設番号 FC3230067)。厚生労働省が公開する提供機関情報データベースで確認いただけます。
当院では、症状・部位・目的に応じて点滴投与と局所注射療法を使い分けます。
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幹細胞を静脈から点滴で投与する方法です。血流を介して全身に届けるため、全身的な症状や慢性疾患に対して幅広く用いられます。

膝関節・股関節・肩関節など、症状のある部位に幹細胞を直接投与する方法です。患部への局所的な作用が期待されています。
| 比較項目 | 点滴投与 | 局所注射 |
|---|---|---|
| 投与経路 | 静脈から全身へ | 患部に直接 |
| 主な対象 | 全身症状・慢性疾患 | 関節・局所病変 |
| 作用の経路 | 血流を介して届く | 患部でパラクライン効果 |
| 定着期間 | 短期間が多い | 局所にとどまりやすい傾向 |
| 組み合わせ | 単独または局所と併用 | 単独または点滴と併用 |
| 比較項目 | 幹細胞治療 | 幹細胞培養上清液点滴 | 点鼻・吸入療法 |
|---|---|---|---|
| 使用するもの | 自分の幹細胞 | 幹細胞が産生する成分 | 幹細胞が産生する成分 |
| 採取手術 | 必要 | 不要 | 不要 |
| 培養期間 | 4〜6週間 | 不要 | 不要 |
| 投与方法 | 点滴・局所注射 | 点滴 | 点鼻・吸入 |
| 対象の目安 | 慢性・難治疾患 | 幅広い症状 | 手軽に始めたい方 |
「幹細胞治療」と「エクソソーム」は、しばしば並べて語られますが、同じものではありません。幹細胞治療は細胞そのものを投与します。培養上清液は、幹細胞を培養したあとの上清を回収・精製したもので、成長因子・サイトカイン・タンパク質・細胞外小胞などを含みます。エクソソームは、その培養上清液に含まれる細胞外小胞の一種です。つまり、含まれる範囲が三者で異なります。
| 比較項目 | 幹細胞治療 | 幹細胞培養上清液 | エクソソーム |
|---|---|---|---|
| 投与するもの | 幹細胞そのもの | 培養後の上清を回収・精製したもの | 細胞外小胞の一種 |
| 含まれるもの | 生きた細胞 | 成長因子・サイトカイン・タンパク質・細胞外小胞など | miRNA・タンパク質・脂質など |
| 位置づけ | 細胞を入れる治療 | 複数成分を含む製剤 | 培養上清液中の成分の一部 |
| 採取手術 | 必要 | 不要 | 不要 |
| 注意点 | 培養に4〜6週間かかる | 製造工程・品質管理で内容が変わる | 単独で効果を保証するものではない |
当院では、エクソソームという単一の成分だけを強調するのではなく、製造工程・成分測定・品質確認・投与目的を含めて、医師が総合的に判断することを重視しています。
※日本再生医療学会は「細胞外小胞等の臨床応用に関するガイダンス」において、細胞外小胞等を用いる医療について、安全性・有効性への慎重な検討と、製造工程・品質管理の確認が重要であることを示しています。
Quality Control
投与前に、細胞数・生存率・無菌性・エンドトキシン・マイコプラズマを確認しています。基準を満たさない場合、投与は行いません。再生医療の経過は使用する幹細胞の状態に左右されるため、当院では以下の4点を品質管理の柱としています。
採取・培養・加工・品質確認・投与のすべてを院内のCPC(細胞培養加工施設)で完結します。外部委託・搬送が発生しないため、細胞の状態を一定に保ちやすい環境を整えています。
取り出した幹細胞を6株に分けて凍結保管します。各回の投与に合わせて解凍し、院内CPCで培養してから投与するため、2回目以降の脂肪の再採取は不要です。
全工程をSOP(標準作業手順書)と工程記録に基づいて実施し、品質の記録・確認・トレーサビリティを確保しています。
培養に使用する血清も患者様ご自身の血液から作製したものを使用します。外来成分の混入を最小限に抑えることを方針としています。
工程の数だけでなく、管理のしかたも変わります。項目ごとに整理しました。
| 比較項目 | 院内CPC(当院) | 外部委託 |
|---|---|---|
| 細胞の移動 | 院内で完結 | 外部施設へ搬送が必要 |
| 管理範囲 | 採取・培養・品質確認・投与まで院内管理 | 一部工程を外部施設で実施 |
| 温度管理 | 院内で連続管理しやすい | 搬送時の管理が重要 |
| 細胞の保管 | 院内で6株に分けて凍結 | 委託先施設で保管 |
| 医師との連携 | 治療計画と培養工程を連携しやすい | 連携体制の確認が必要 |
| トレーサビリティ | ロット・工程・投与記録を院内で把握 | 委託先との記録連携が必要 |
| 清浄度の実測値 | 525個/m³(ISO-7相当) | 施設により異なる |
Cell Culture
同じ「幹細胞治療」でも、どこで、どんな環境で、何を使って培養したかによって、投与する細胞の状態は変わります。幹細胞治療は、採取した細胞をそのまま戻すのではなく、数週間かけて育ててから投与します。この培養工程は患者様の目に触れないため、外からは違いが分かりません。当院が培養のどこに手をかけているかを、数値と方針でお示しします。
| 培養に関する項目 | 当院の条件 |
|---|---|
| 採取する脂肪の量 | 約10〜20cc局所麻酔・日帰り。1回の採取で培養のもとになる細胞を確保します。 |
| 培養する場所 | 院内のCPC(細胞培養加工施設番号 FC3230067)外部委託・搬送がありません。採取から投与まで同じ施設内で完結します。 |
| 培養環境の清浄度 | ISO-7相当/浮遊微粒子 実測525個/m³ISO-7の基準上限は352,000個/m³です。実測値はその約1/670にあたります。 |
| 清浄度の測定方法 | TSI Inc 濃度測定器 9310-02対象面積41m²・14点(作業時)で測定した値です。 |
| 培養期間 | 約4〜6週間細胞の増え方には個人差があり、期間が前後する場合があります。 |
| 培養に使う血清 | 患者様ご自身の血液から作製した自家血清ウシ胎児血清など、他の動物に由来する成分は使用しません。 |
| 細胞の保管 | 6株に分けて凍結保管1回の脂肪採取で最大6回分。2回目以降は採取し直す必要がありません。 |
| 投与前の確認 | 細胞数/生存率/無菌性/エンドトキシン/マイコプラズマ基準を満たさない場合、その細胞は投与しません。 |
細胞を育てるには、栄養を与える血清が必要です。細胞培養ではウシ胎児血清(FBS)が広く使われています。入手しやすく、細胞がよく増えるためです。
当院では、患者様ご自身の血液から作製した自家血清を使って培養します。ご自身の体から出たものだけで育てることで、体にとって本来は縁のない成分が入り込む余地を減らすという考え方です。
手間はかかります。培養のために採血をお願いする必要があり、採れる量にも限りがあります。それでも当院はこの方法を続けています。
※自家血清を用いること自体が、治療の効果を高めることを示すものではありません。培養方法と治療成績の関係については、まだ研究の途上にあります。
取り出した幹細胞は、6株に分けて凍結保管します。投与のたびに1株を解凍し、院内のCPCで培養してからお使いいただきます。
この設計には理由が2つあります。ひとつは、2回目以降に脂肪を採り直さなくてよいこと。採取手術は1回で済みます。もうひとつは、同じ日に採取した同じもとの細胞から育てるため、回ごとの条件を揃えやすいことです。
培養が終わった細胞は、そのまま投与するわけではありません。細胞数・生存率・無菌性・エンドトキシン・マイコプラズマの5項目を確認します。
細胞数と生存率は、生きた細胞がどれだけ育ったかを見るものです。無菌性・エンドトキシン・マイコプラズマは、培養中に細菌や微生物が混入していないかを調べるものです。
いずれかが基準を満たさない場合、その細胞は投与しません。培養をやり直すか、今後の進め方を医師とご相談いただくことになります。
幹細胞治療の主な働きは、投与した幹細胞がそのまま傷んだ細胞に置き換わることではなく、細胞が周囲に放出する成分が、まわりの組織にはたらきかけることだと考えられています。このページの前半でご説明したパラクライン効果です。
そうであれば、育った細胞の数を数えるだけでは足りません。その細胞が何を出しているかも見ておく必要があります。当院では、同じ培養工程から得られる培養上清について、次の10項目を測定しています。
測定は製剤ごとに行い、品質確認の記録として残しています。「高濃度」「高品質」という言葉だけでは中身が分からないため、項目を決めて測るという考え方です。
実際に測った値も公開します。下表は、代表的な成長因子であるHGF(肝細胞増殖因子)を測定した結果です。測定日・測定法・標準曲線の範囲まで併記します。どの範囲まで正確に言えるのかを含めてお出しするのが、数値を公開する責任だと考えています。
| 由来 | HGF 実測値 | 測定の状況 |
|---|---|---|
| 胎盤由来当院で使用 | 15,018 pg/mL | 検量線の延長により算出希釈2倍/標準曲線の上限を超過 |
| 歯髄由来当院で使用 | 8,784 pg/mL | 標準曲線の範囲内で定量希釈4倍 |
| 一般的な歯髄由来上清液比較のために測定 | 5,599 pg/mL | 標準曲線の範囲内で定量他社製品1検体・参考値 |
| 脂肪由来参考値 | 4,392 pg/mL | 標準曲線の範囲内で定量成人男性(20歳)の検体 |
測定日:2026年3月14日/測定法:ELISA(R&D Systems DuoSet ELISA DY294・Human HGF)/標準曲線:62.5〜4,000 pg/mL(R²=0.9879)/各検体 n=1
※胎盤由来について。希釈後の吸光度が標準曲線の上限(4,000 pg/mL)を超えたため、検量線を延長して算出した値です。延長の方法によって結果が変わるため、直線近似・高濃度域の局所傾き・4パラメータロジスティックの3通りで再計算しました。いずれの方法でも上表の値を下回らず、実際の濃度はこれ以上と考えられます。確定値は希釈率を上げて再測定のうえ、あらためて掲載します。
※「一般的な歯髄由来上清液」は、比較のために同時に測定した他社製品1検体の値です。市販されているすべての製品を代表する値ではありません。
※上記は特定の検体を1回測定した値です。製造ロットや保存状態により変動します。
※HGF濃度が高いことが、特定の症状への効果を示すものではありません。
※これは当院で製造する培養上清液の測定項目です。幹細胞そのものを投与する前の確認は、細胞数・生存率・無菌性・エンドトキシン・マイコプラズマの5項目です。
※特定の成分が多いことが、特定の症状への効果を示すものではありません。成分量と治療成績の関係は、まだ研究の途上にあります。
培養室の清浄度は、空気中に漂う微粒子の数で表します。当院のCPCはISO-7相当の環境で、実測値は525個/m³でした。ISO-7の基準上限は352,000個/m³ですから、その約1/670にあたります。
測定にはTSI Inc の濃度測定器 9310-02 を使用し、面積41m²の室内14点を作業時に測っています。清浄度は一度測って終わりではなく、管理を続ける対象です。
※清浄度は培養環境の指標であり、治療の効果を示す数値ではありません。
培養工程は患者様の目に触れません。「高濃度」「高品質」といった言葉だけでは、中身を判断できないのが実情です。どこを確認すれば比べられるのかを先にお伝えします。当院の場合も併せて記載しました。他院をご検討の際にも、そのままお使いいただける観点です。
| 確認したいこと | なぜ確認するのか | 当院の場合 |
|---|---|---|
| どこで培養するか | 搬送の有無で、管理の連続性が変わります。 | 院内CPCFC3230067・搬送なし |
| 培養環境の清浄度 | 「クリーンルーム」という言葉だけでは水準が分かりません。 | ISO-7相当実測 525個/m³ |
| 何を使って培養するか | 培養液に何が入るかで、体に入るものが変わります。 | 自家血清他の動物に由来する血清は不使用 |
| 投与前に何を確認するか | 項目が決まっていなければ、合否の基準もありません。 | 5項目細胞数・生存率・無菌性・エンドトキシン・マイコプラズマ |
| 細胞が出す成分を測るか | 成分を測って初めて、製剤ごとの差を記録できます。 | 10項目を測定HGF・VEGF・EGF ほか |
| 届出をしているか | 再生医療等安全性確保法に基づく届出が必要です。 | 公開していますFC3230067/PB3230270/PB32240141 |
さらに詳しく
培養施設そのものについて
当院の再生医療はすべて自由診療(保険適用外)です。効果の現れ方には個人差があり、すべての方に同じ結果をお約束できるものではありません。培養条件や品質管理の体制は、治療の効果を保証するものではありません。
Treatment Flow
脂肪を採取してから投与まで、約4〜6週間の培養期間が必要です。初診・診察 → 脂肪採取 → 院内CPCでの培養 → 品質確認 → 投与、という順に進みます。各工程を段階ごとにご説明しながら進めています。
治療の適応がないと判断した場合は正直にお伝えします。治療を勧めないこともあります。
傷口は数ミリ程度で、当日帰宅可能です。採取後数日間、軽度の腫れ・内出血・違和感が生じることがあります。
採取した脂肪から幹細胞を分離・培養・増殖させます。この期間の通院は原則不要です。培養状況によっては期間が延びる場合があります。
培養完了後、細胞の生存率・安全性を確認します。基準を満たさない場合は投与を行いません。
投与方法は初診時に医師が判断します。投与後は特別な安静は不要で、当日帰宅可能です。
初診で適応を確認し、脂肪採取後に院内CPCで培養・品質確認を行い、点滴投与または局所注射へ進みます。
Risks & Limitations
脂肪採取に伴う内出血・腫れ・痛みが、数日から2週間程度残ることがあります。投与時に一時的な発熱や倦怠感が生じる場合もあります。効果には個人差があり、改善が見られないこともあります。また当院の治療は自由診療のため、医薬品副作用被害救済制度の対象外です。
工程ごとに起こりうること
活動性のがん、免疫疾患の活動期、妊娠中・授乳中、重篤な感染症がある方はお受けいただけません。全身状態や既往歴によって適応外となる場合があります。初診時には、期待できる点だけでなく、期待しにくい点・不確実性・適応外の可能性も医師が直接ご説明します。
Fees
初回ワンクール(点滴2回)は3,850,000円(税込)です。初診カウンセリング5,500円を含めた総額は3,855,500円になります。内訳は、脂肪採取+細胞培養220,000円、点滴1回目1,980,000円、2回目1,650,000円です。費用は治療前に書面でお示しし、金額にご納得いただけない場合、治療を進める必要はありません。
自由診療に関する重要事項
FAQ
患者さまからよくいただくご質問をまとめました。幹細胞治療の回数、痛み、培養期間、副作用、点滴と局所注射の違いなど、初診前に確認したいポイントをご覧いただけます。
症状・目的によって異なります。1回の投与で変化を感じる方もいれば、複数回を検討する方もいます。初診時に医師と相談して決定します。
局所麻酔を使用するため、採取中の痛みはほとんどありません。採取後に軽度の腫れ・内出血・違和感が数日続く場合があります。
採取後、院内CPCでの培養に約4〜6週間かかります。培養期間中の通院は原則不要です。培養状況によっては期間が変わる場合があります。
採取した脂肪から取り出した幹細胞を、6株に分けて院内で凍結保管します。各回の投与に合わせて1株を解凍し、院内CPCで培養してから投与します。
自家細胞を使用するため、他家細胞に比べて拒絶反応の懸念は小さいと考えられますが、採取・投与に伴う合併症や有害事象の可能性はあります。気になる症状が出た場合はすぐにご連絡ください。
脂肪採取・点滴投与・局所注射ともに日帰りが基本です。入院は原則不要です。
点滴投与・局所注射後は特別な安静は不要で、多くの場合は当日帰宅・翌日以降の通常生活が可能です。脂肪採取後は数日間、激しい運動や採取部位への負荷を避けていただきます。
点滴は血流を介して全身に幹細胞を届けるアプローチで、全身的な症状や慢性疾患に用います。局所注射は膝・股関節など患部に直接投与するため、対象部位への局所的な作用が期待されています。両者を組み合わせる場合もあります。適応は初診時に医師が判断します。
注射部位に一時的な痛み・腫れが生じることがあります。関節内注射後に一時的な炎症反応が起こる場合もありますが、通常は短期間で落ち着きます。
幹細胞治療は幹細胞そのものを投与しますが、培養上清液は幹細胞が産生した成分(成長因子等)を投与するものです。採取手術が不要で始めやすい反面、アプローチの仕組みが異なります。
すべての方に改善が見られるわけではありません。効果が感じられない場合も、追加の費用請求や無理な継続を勧めることはしません。次のステップについては医師と相談して決めます。
細胞を育てるための血清には、患者様ご自身の血液から作製した自家血清を使用しています。細胞培養で一般的に用いられるウシ胎児血清(FBS)など、他の動物に由来する成分は使用していません。培養のために採血をお願いする必要がありますが、ご自身の体から出たものだけで育てる方針を採っています。
投与の前に、細胞数・生存率・無菌性・エンドトキシン・マイコプラズマの5項目を確認しています。基準を満たさない場合、その細胞は投与しません。確認した結果については、診察時に医師にお尋ねください。
再生医療は、過去に国内外で健康被害が報告されたことを受けて、2014年から再生医療等安全性確保法のもとで規制されています。現在は、国へ提供計画を届け出た医療機関でなければ実施できません。当院は細胞培養加工施設番号 FC3230067、提供計画番号 PB3230270・PB32240141 を取得し、ホームページ上で公開しています。ただし届出があることと、リスクがないことは別です。起こりうる副作用と限界については、専用のページで包み隠さずご説明しています。
当院の幹細胞治療は自由診療のため、健康保険は適用されません。医療費控除については、治療の目的によって扱いが異なり、税務署の判断となります。費用の総額や内訳は料金ページにまとめています。
当院では、同じ培養工程から得られる培養上清について、HGF・VEGF・EGF・FGF・TGF-β・IGF-1・IL-10・IL-6・TNF-α・エクソソーム関連マーカーの10項目を測定し、製剤ごとの品質確認の記録として残しています。なお幹細胞そのものを投与する前の確認は、細胞数・生存率・無菌性・エンドトキシン・マイコプラズマの5項目です。
公開しています。2026年3月14日にELISA(R&D Systems DuoSet DY294)で測定した結果は、当院で使用する胎盤由来が 15,018 pg/mL、歯髄由来が 8,784 pg/mL でした。比較のために同時に測定した一般的な歯髄由来上清液(他社製品1検体)は 5,599 pg/mL、脂肪由来(成人男性20歳の検体)は 4,392 pg/mL です。このうち胎盤由来は標準曲線の上限(希釈2倍で8,000 pg/mL)を超えたため、検量線を延長して算出した値です。延長方法を3通り試しても値を下回らなかったため、実際の濃度はこれ以上と考えられます。いずれも各検体を1回測定した値で、製造ロットにより変動します。HGF濃度が高いことが、特定の症状への効果を示すものではありません。
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このページでは幹細胞治療の仕組みと工程をご説明しました。判断に必要な情報は、それぞれの専用ページにまとめています。
院内CPC
細胞培養加工施設(施設番号 FC3230067)を院内に設置し、採取から培養・品質確認・投与までを外部委託せず一貫して行っています。クリーンルームの清浄度実測値も公開しています。
院内CPCを見る ›対象となる症状
慢性疲労・コロナ後遺症、変形性膝関節症・五十肩・慢性腰痛、脳卒中後遺症・MCI・しびれなど、ご相談の多い症状ごとに考え方をまとめています。適応は医師が個別に判断します。
対象症状を見る ›クリニックの選び方
届出番号・培養体制・血清の由来・細胞の保管方法・費用の内訳・リスク説明。初診前に確認しておきたい6つの観点と、当院の場合の答えを並べています。
選び方を見る ›なぜ費用が高いのか
数百万円という金額が何に使われているのか。培養にかかる期間・設備・人手の内訳から、価格の構造をご説明しています。
費用の理由を見る ›はじめての方へ
まだ受けるかどうか決めていない段階の方に向けて、再生医療で何ができて何ができないのか、相談から治療開始までの流れをご説明しています。
はじめての方へ ›幹細胞培養上清液との違い
細胞を含まない製剤で、脂肪の採取が不要です。55,000円〜と費用の幅も異なります。幹細胞治療とどう違うのかを整理しています。
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本ページは、グレイスアースクリニック院長・野口 淳の監修のもと作成しています。
医療法人社団慧愛会 グレイスアースクリニック/〒151-0053 東京都渋谷区代々木1-35-3 toDOe代々木7階/TEL 03-6381-6361
再生医療等提供計画番号 PB3230270・PB32240141/細胞培養加工施設番号(CPC) FC3230067
動画で解説しています
当院院長と培養士が対談形式で解説しています。文字で読むより早い場合は、こちらをご覧ください。
【医師解説】幹細胞治療とは?仕組み・効果・費用・副作用をわかりやすく解説
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幹細胞治療 vs 上清液療法|違い・効果・どっちが向いているか医師が解説
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