CPC（Cell Processing Center：細胞培養加工施設）は、 再生医療に使用する細胞の培養・加工・品質確認を行う専門施設です。 再生医療等安全性確保法に基づく届出または許可が必要な施設です。

院内CPCでは採取から投与まで全工程を院内で管理します。 外部委託では採取後に細胞を搬送し、外部施設で培養します。 当院は冷凍保存なし・搬送なしの院内一貫管理を採用しています。 ただし、院内CPCであることが治療効果を保証するものではありません。

ISOクリーンルーム規格でISO-7（クラス10,000）は、 医薬品製造・半導体製造でも採用される高水準の清浄環境です。 空気中の微粒子数で清浄度を分類しており、 数字が小さいほど清浄度が高くなります。

ISO-7の基準上限値は352,000個/m³ですが、 当院の実測値は525個/m³で、基準値の約1/670を達成しています。 一般室内の清浄度が数百万〜数千万個/m³であることと比較すると、 大幅に清潔な環境です。ただし、清浄度が高いことが治療効果を保証するものではありません。

採取した細胞が外に出ないため搬送リスクを避けやすいこと、 全工程のトレーサビリティを院内で把握できること、 冷凍保存を行わずに投与できることが、当院が院内CPCを選択している理由です。

冷凍・解凍の過程では細胞の生存率が変化する可能性があるためです。 当院では投与のタイミングに合わせて培養し、 冷凍保存を行わない運用を採用しています。

患者様ご自身の血液から作製した自家血清を使用しています。 外来成分の混入を最小限に抑えることを方針としています。

品質確認で基準を満たさない場合は投与を行いません。 その場合の対応は、医師が患者様と相談して決定します。

院内CPCは清潔区域のため、一般の見学には対応しておりません。 ご質問については初診時に医師またはスタッフがご説明します。

院内CPCで管理していることは、培養工程や品質確認を院内で把握しやすいという特徴があります。 ただし、院内CPCであることや清浄度が高いことが治療効果を保証するものではありません。 効果には個人差があり、適応は医師が診察のうえで判断します。