幹細胞培養液と幹細胞培養上清液の違い｜混同しやすい表記を整理

Culture Medium vs Supernatant

「幹細胞培養液」と「幹細胞培養上清液」。似た言葉ですが、指しているものが違います。

この違いを知らないまま比較すると、価格も品質も比べようがありません。用語の整理から、医師監修のもとでご説明します。

幹細胞培養液と幹細胞培養上清液の違いは何ですか

幹細胞培養液は細胞を育てるための液体、幹細胞培養上清液は細胞を育てたあとに細胞を取り除いた上澄みです。培養の前にあるものと、培養の後に得られるもの、という関係になります。

「上清（じょうせい）」は、液体を静置したり遠心分離したりしたときの上澄みを指す言葉です。医療や研究の現場で使われる用語なので、日常語としてはなじみがありません。ここが混同の入り口になっています。

幹細胞培養液（培地）とは何ですか

幹細胞培養液とは、細胞を生かして増やすために必要な栄養やpHを整えた液体のことです。培地（ばいち）とも呼ばれます。

アミノ酸・糖・ビタミン・無機塩類などが含まれ、細胞の種類や目的によって組成が変わります。当院では、培養に患者さまご自身の血清を用いています。

重要なのは、培養液そのものには幹細胞の分泌物が含まれていないという点です。細胞を育てる前の段階の液体なので、治療で期待されている成長因子やサイトカインはまだ入っていません。

幹細胞培養上清液とは何ですか

幹細胞培養上清液とは、幹細胞を培養液の中で育てたあと、細胞そのものを取り除いて回収・精製した上澄みのことです。培養上清、上清液、幹細胞上清液とも表記されます。

培養中に幹細胞が培養液へ分泌した成分が含まれます。代表的なものは次のとおりです。

• 成長因子（HGF・VEGF・EGF・FGF・IGF-1 など）
• サイトカイン（IL-10・IL-6・TNF-α など）
• ケモカイン
• エクソソームを含む細胞外小胞
• タンパク質・脂質・核酸関連物質

これらは細胞間の情報伝達や、炎症反応・組織修復環境の調整に関わる可能性が研究されています。ただし、疾患の治癒や改善を保証するものではなく、有効性・安全性については現在も研究が進められている分野です。効果には個人差があり、変化を感じられない場合もあります。現時点で確かめられている範囲には限界があり、標準治療の代替ではなく補完的な選択肢として検討するものです。

含まれる成分の種類や濃度は、細胞の由来・培養条件・製造工程・精製方法によって変わります。「上清液」という同じ名前でも、中身は同じではありません。

なぜ2つの言葉が混同されるのですか

表記が統一されていないためです。同じものを指すのに、次のように複数の書き方が使われています。

特に注意が必要なのは最後の行です。化粧品として販売されている「幹細胞〜」という名前の製品と、医療機関で扱う幹細胞培養上清液は、製造も管理も別のものです。名前が似ていても同じではありません。

※参考：厚生労働省「再生医療について」。再生医療等の提供には、再生医療等安全性確保法にもとづく手続きが定められています。

エクソソームはどちらに含まれますか

エクソソームは、幹細胞培養上清液に含まれる成分の一部です。培養液には含まれません。

エクソソームは細胞が放出する細胞外小胞の一種で、miRNA・タンパク質・脂質などを内部に持ち、細胞間のやりとりに関わるとされています。上清液は、そのエクソソームを含む複数成分の液体です。

「エクソソーム配合」と書かれていても、それだけで内容や品質が判断できるわけではありません。日本再生医療学会も、細胞外小胞等を用いる医療について、安全性・有効性の慎重な検討と、製造工程・品質管理の確認が重要であることを示しています。

※参考：日本再生医療学会「細胞外小胞等の臨床応用に関するガイダンス」

幹細胞治療とはどう違いますか

幹細胞治療は細胞そのものを投与し、幹細胞培養上清液は細胞が分泌した成分を投与します。上清液は幹細胞治療の簡易版ではなく、設計の異なる別の治療です。

どちらも自由診療（保険適用外）で、効果には個人差があります。どちらが適しているかは、症状・目的・全身状態・希望する侵襲度によって異なり、医師が個別に判断します。

上清液の品質は何で決まりますか

成分量だけでは決まりません。細胞の由来・培養条件・精製工程・無菌性の確認・保管方法・投与時の管理まで含めて、総合的に判断する必要があります。

「高濃度」「高品質」という表現だけでは、実際に何が入っているのかを比べられません。当院では、自院で製造・管理する上清液について、代表的な成長因子やサイトカイン等の成分測定を行い、製剤ごとの品質確認に用いています。

測定値は治療効果を保証するものではありません。製造工程が安定しているかを確認するための情報です。

用語を確認するときに聞くとよいこと

説明を受けるときに、次の3つを確認しておくと、比較しやすくなります。

• それは培養液ですか、上清液ですか　言葉が混ざっている場合、どちらを指しているかを確認します
• どこで製造したものですか　院内製造か、外部からの購入か。当院は院内CPCで製造した自院製剤を使用しています
• 何を測定していますか　「高濃度」ではなく、測定している項目名で確認します

当院では、幹細胞培養上清液を医師の判断のもと自由診療として提供しています。国内で薬事承認された医薬品として提供するものではありません。

参考にした公的情報

• 厚生労働省「再生医療について」再生医療等安全性確保法の概要と、届出制度についての公式情報。
• e-Gov 法令検索「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」法律の条文。細胞培養加工施設の位置づけを確認できます。
• 日本再生医療学会細胞外小胞等の臨床応用に関するガイダンスを公開しています。
• 厚生労働省「医療広告ガイドライン」自由診療・未承認医薬品等に関する記載事項の根拠。

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